药用级异丙醇溶剂 CP2020版药字号标准辅料 返回列表页

药用级异丙醇溶剂 CP2020版药字号标准辅料

药用级异丙醇溶剂 CP2020版药字号标准辅料

本品为2-丙醇。
   【性状】  本品为无色澄清的液体。
   本品与水、甲醇、乙醇能任意混溶。
   相对密度  本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为0.785～0.788。
   折光率  本品的折光率（通则0622）为1.376～1.379。
   【鉴别】  （1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。
   （2）取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水醛-乙醇溶液（1：10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。
   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

色谱条件与系统适用性试验  用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为280℃，检测器温度为280℃。对照溶液（a）中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。
   测定法  取本品作为供试品溶液（a）；精密量取2-丁醇1ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b）中苯峰面积的0.5倍（0.0002%）；供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（a）中2-丁醇峰面积的3倍（0.3%）。
   【类别】  药用辅料，溶剂。
   【贮藏】  遮光，密闭保存。

二氧化钛                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纤维素(低粘)            500g起/袋       

氢氧化钠                    500g起/瓶        

甲基纤维素                  500g起/袋       

氢氧化钾                    500g起/瓶        

无水乳糖                    500g起/袋        

明胶                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蜡（虫白蜡）              500g起/袋        

环拉酸钠（甜蜜素)           500g起/袋        

固体石蜡                    500g起/袋        

山梨酸钾                    1000g起/袋        

微晶蜡                      500g起/袋       

甜菊糖甙                    1000g起/袋        

蜂蜡（黄白）                500g起/袋