医药用级氢氧化钠 白色干燥颗粒 制剂辅料 返回列表页

医药用级氢氧化钠 白色干燥颗粒 制剂辅料

医药用级氢氧化钠 白色干燥颗粒 制剂辅料

本品含总碱量作为氢氧化钠（NaOH）计算，应为97.0%～100.5%；总碱量中碳酸钠（Na₂CO₃）不得过2.0%。    【性状】  本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。    本品在水或乙醇中易溶。    【鉴别】  本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】  碱度  取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值不得小于11.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水20ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。    氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801）与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。    硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较.不得更浓（0.015%）。    钾盐  取本品0.25g，加水5ml溶解后，加醋酸使成酸性，置冰浴中冷却，再加亚硝酸钴钠试液数滴，不得产生浑浊。    铝盐与铁盐  取本品5.0g，加稀盐酸50ml溶解后，煮沸，放冷，加氨试液使成碱性，滤过，滤渣用水500ml洗净，并炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。    铁盐  取本品1.0g，加水10ml与盐酸2.5ml溶解后，加水溶解使成25ml，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。    重金属  取本品1.0g，加水5ml与稀盐酸11ml溶解后，煮沸，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。    【含量测定】  取本品1.5g，精密称定，加新沸过的冷水40ml溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液的体积，再加甲基橙指示液2滴，继续滴加硫酸滴定液至显持续的橙红色。根据消耗硫酸滴定液的体积，算出供试量中的总碱量（作为NaOH计算），并根据加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液的体积，算出供试量中Na₂C0₃的含量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na₂CO₃。    【类别】  药用辅料，pH值调节剂。    【贮藏】  密封保存。