医药用氧化锌 软膏用辅料 制剂添加剂 返回列表页

医药用氧化锌 软膏用辅料 制剂添加剂

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本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。    【性状】  本品为白色微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。    【鉴别】 （1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。    （2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】  碱度  取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。    硫酸盐  取本品1.0g，加适量稀盐酸溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。    碳酸盐与酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。    炽灼失重  取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。    铁盐  取本品0.40g，加稀盐酸8ml，水15ml与硝酸2滴，煮沸5分钟使溶解，放冷，加水适量使成50ml，摇匀后，另取25ml，加水10ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）.    铅取  本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分钟，冷却，稀释至100ml，照原子吸收分光光度法（通则2321）测定，应不得过百万分之五十。    砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。    【含量测定】  取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml，氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。    【类别】  药用辅料，填充剂和抑菌剂等。    【贮藏】  密封保存。