药用级聚山梨酯80 吐温80 表面活性剂辅料 返回列表页

药用级聚山梨酯80 吐温80 表面活性剂辅料

药用级聚山梨酯80 吐温80 表面活性剂辅料

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。    【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体，微有特臭，味微苦略涩，有温热感。    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。    相对密度  本品的相对密度（通则0601第二法），在20℃时应为1.06～1.09。    黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～550mm²/s。    酸值  取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为45～55。    羟值  本品的羟值（通则0713）为65～80。    碘值  本品的碘值（通则0713）为18～24。    过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过10。    【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。    （2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。    （3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。    （4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三氯烷5ml，振摇混合，静置后，三氯烷层显蓝色。

脂肪酸组成  取本品0.1g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，加14%三氟硼甲醇溶液2ml，在水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在水浴中加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层，用水洗涤3次，每次4ml，上层液经无水硫酸钠干燥后，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇-20M为固定液的石英毛细管柱（0.32mm×30m，膜厚度0.50um）为色谱柱，起始柱温为90℃，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持1分钟，再以每分钟2℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度190℃检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算（忽略峰面积小于0.05%的峰）油酸含量不得低于58.0%，含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。    【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等    【贮藏】遮光，密封保存。