医药级磺胺嘧啶银 烧伤药原粉 CDE备案 返回列表页

医药级磺胺嘧啶银 烧伤药原粉 CDE备案

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本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按枯燥品计算，含C₁₀H₉AgN₄O₂S不得少于98.0％。

 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易蜕变。 本品在水、乙醇中均不溶；在氨试液中溶解。 

【鉴别】（1）取本品约0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml，摇匀，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃枯燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项实验，显相同的反响。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集572图）分歧。 （3）取本品约0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反响（通则0301）。 

【检查】 酸度 取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立刻放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。 硝酸盐 取本品约2g，精细称定，置烧杯中，加水30.0ml，振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml，置具塞试管中；精细量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。每1ml约含200μgNO3）1ml，置另一具塞试管中，加水2.0ml，摇匀；再取水3.0ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各迟缓参加变色酸溶液（取变色酸50mg，在冰浴中加硫酸l00ml溶解并冷却）7.0ml，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在408nm的波优点测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1％）。 有关物质 避光操作。取供试品约50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精细量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）实验，汲取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三甲烷-甲醇-氨水（7：4：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比拟，不得更深。 枯燥失重 取本品1.0g，在80℃枯燥至恒重，减失重量不得过1.0％（通则0831）。 

【含量测定】 取本品约0.5g，精细称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C₁₀H₉AgN₄O₂S。 

【类别】 磺胺类抗菌药。

 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保管。 

【制剂】（1）磺胺嘧啶银软膏 （2）磺胺嘧啶银乳膏