医药级硫酸锌 化学原料药 CDE备案登记 返回列表页

医药级硫酸锌 化学原料药 CDE备案登记

医药级硫酸锌 化学原料药 CDE备案登记

本品含ZnSO₄·7H₂0应为99.0%～103.0%。 

【性状】本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末；无臭；有风化性。 本品在水中极易溶解，在甘油中易溶，在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反响（通则0301）。 

【检查】酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，不得显橙红色。 溶液的廓清度 取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应廓清。 碱金属与碱土金属盐取本品2.0g，置200ml量瓶中，加水150ml溶解后，加硫化铵试液适量，使锌盐沉淀完整，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过；分取滤液100ml，加硫酸0.5ml，蒸干并炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。 铅盐 取本品0.50g，加水5ml溶解后，加化钾试液10ml，摇匀，放置使溶液廓清，加硫化钠试液5滴，静置2分钟；如显色，与规范铅溶液0.50ml用同法制成的对照液比拟，不得更深（0.001%）。 铝、铁、铜盐与其他重金属 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加浓氨溶液10ml，放置30分钟，溶液应廓清无色，加硫化钠试液适量，只许生成白色沉淀。 【含量测定】取本品约0.3g，精细称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO₄·7H₂0。 

【类别】补锌药、收敛药。 

【贮藏】密封保管。 

【制剂】（1）硫酸锌口服溶液 （2）硫酸锌片 （3）硫酸锌颗粒