药用级胶态二氧化硅制药辅料气相型 返回列表页

药用级胶态二氧化硅制药辅料气相型

药用级胶态二氧化硅制药辅料气相型

本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反响或与盐（如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等）反响，产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗濯、除去杂质后枯燥而制得。按炽灼品计算，含SiO₂应不少于99.0%。 

【性状】本品为白色疏松的粉末；无臭、无味。 本品在水中不溶，在热的氢氧化钠试液中溶解，在稀盐酸中不溶。

 【鉴别】取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热溶解，缓缓参加钼酸铵试液（取钼酸6.5g，加水14ml与氨水14.5ml，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓参加已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。 

【检查】粒度 取本品10g，照粒度和粒度散布测定法[通则0982第二法（1）]检查，经过七号筛（125µm）的供试品量应不低于85%。 酸碱度 取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。 氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，加水补足至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.1%）。 硫酸盐 取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0801）^[1]，与规范硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.5%）。 枯燥失重 取本品，在145℃枯燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 炽灼失重 取枯燥失重项下遗留的供试品1.0g，精细称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过枯燥品重量的8.5%。 铁盐 取本品0.2g，加水25ml，盐酸2ml与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少量水洗濯滤器，兼并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，加水稀释至35ml，依法检查（通则0807），与规范铁溶液3.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.015%）。 重金属 取本品3.3g，加水40ml及盐酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗濯滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2m l与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取重金属项下溶液20ml，加盐酸依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0003% ）。 

【含量测定】取本品1g，精细称定，置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃下炽灼1小时，取出，放冷，精细称定，将残渣用水润湿，滴加氢氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，继续参加氢氟酸10ml和硫酸0.5ml， 置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃下炽灼至恒重，放冷，精细称定，减失的重量，即为供试量中含有SiO₂的重量。

 【类别】药用辅料，助流剂和助悬剂等。

 【贮藏】密闭保管。