药用级苯扎溴铵原料药 制剂溶液药字号 返回列表页

药用级苯扎溴铵原料药 制剂溶液药字号

药用级苯扎溴铵原料药 制剂溶液药字号

本品为溴化二甲基基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐(C22H40BrN)应为95.0%~105.0%。 【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐步构成蜡状固体；水溶液呈碱性反响，振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟；取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰浴中冷却，再加碱性萘酚试液3ml，即显橙红色。 (2)取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反响(通则0301)。 【检査】溶液的廓清度与颜色 取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应廓清无色；如显混浊，与1号浊度规范液(通则0902第一法)比拟，不得更浓；如显色，与黄色2号规范比色液(通则0901第一法)比拟，不得更深。 氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml，置试管中，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发作氨臭。 非季铵类物 取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml，取25.0ml，置分液漏斗中，加三甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/)10ml，精细加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用三甲烷振摇洗濯3次，每次10ml，弃去三甲烷层，水层加盐酸40ml，放冷，加50%溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色，加三甲烷2ml，继续滴定并猛烈振摇至三甲烷层红色消逝；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加三甲烷25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述办法，自“精细加新制的5%碘化钾溶液10ml"起，依法测定。前后两次耗费的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)之差，不得大于0.5ml。 水分 取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过10.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。 【含量测定】取本品约0.25g，精细称定，置具塞锥形瓶中，加水50ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml与三甲烷10ml，用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定，将近终点时必需强力振摇，至三甲烷层的蓝色消逝，即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。 【类别】消毒防腐药， 【贮藏】遮光，密封保管。