何经理
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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医药级尿素角质软化剂,化学原料药
医药级尿素角质软化剂,化学原料药
本品含CH4N2O不得少于99.5%。 【性状】 本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;简直无臭,味咸凉;放置较久后,慢慢发作微小的氨臭;水溶液显中性反响。 本品在水或乙醇中易溶,在乙或三氯烷中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为132~135℃。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显混浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。 (2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml即生成白色结晶性沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)分歧。 【检查】 氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与规范氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.007%)。 硫酸盐 取本品4.0g,依法检查(通则0802),与规范硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.010%)。 乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗濯,并在105℃枯燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.15g,精细称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管衔接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;悄悄摆动凯氏烧瓶,使溶液混合平均,加热蒸馏,俟氨馏尽,中止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。 【类别】 角质软化药。 【贮藏】 密封保管。 【制剂】 (1)尿素软膏 (2)尿素乳膏
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