医药级硼砂消毒防腐原料药，CDE备案 返回列表页

医药级硼砂消毒防腐原料药，CDE备案

医药级硼砂消毒防腐原料药，CDE备案

本品为四硼酸钠，含Na₂B₄O₇·10H₂O_{应为99.0%～103.0% 。 【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反响。 本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反响（通则0301）。 【检查】碱度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH 值应为9.0～9.6。 溶液的廓清度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应廓清；如显混浊，与2号浊度规范液（通则0902第一法）比拟，不得更浓。 氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.02%）。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.04%）。 碳酸盐与碳酸氢盐 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发作泡沸。 钙盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟后，加乙醇5ml，摇匀，15分钟后，如显混浊，与规范钙溶液[精细称取在105～110℃枯燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精细最取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于10µg的Ca）]2.5ml用同一办法制成的对照液比拟，不得更浓（0.01%）。 铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与规范铁溶液3.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.003%） 。 重金属 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加1mol/L盐酸溶液至遇刚果红试纸变蓝紫色，再加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应契合规则（0.0005%）。 【含量测定】取本品约0.4g，精细称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油[取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至粉红色] 80ml与酚酞指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保管。}