医药级乳酸原料药，消毒防腐药有备案 返回列表页

医药级乳酸原料药，消毒防腐药有备案

医药级乳酸原料药，消毒防腐药有备案

本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃ 计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。 【性状】 本品为无色或简直无色的廓清黏稠液体；简直无臭；有引湿性；水溶液显酸性反响。 本品与水、乙醇能恣意混合。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.20～1.21。 【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反响。 【检查】 颜色 取本品，与黄色1号规范比色液（通则0901第一法）比拟，不得更深。 氯化物 取本品3.0g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.002%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.010%）。 枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.5g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生混浊。 易炭化物 取95%（g/g）硫酸5ml，置干净的试管中，留意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。 复原糖 取本品0.5g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生混浊。 铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与规范铁溶液1.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0001%）。 【含量测定】 取本品约1g，精细称定，加水50ml，精细加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白实验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C₃H₆O₃ 。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保管。