医药级三硅酸镁原料药，抗酸药有备案 返回列表页

医药级三硅酸镁原料药，抗酸药有备案

医药级三硅酸镁原料药，抗酸药有备案

本品为组成不定的硅酸镁水合物（Mg₂Si₃O₈•nH₂O）。含MgO不得少于20.0%，含SiO₂不得少于45.0%；SiO₂与MgO含量的比值应为2.1～2.3。 【性状】 本品为无砂性觉得的白色细粉；无臭；微有引湿性。 本品在水或乙醇中不溶。 【鉴别】 （1）用铂丝环蘸取磷酸铵钠的结晶数粒，在无色火焰上熔成透明的小球后，趁热蘸取本品，熔融如前，二氧化硅即浮于小球的外表，放冷，即成网状构造的不透明小球。 （2）取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，混合，滤过，滤液用氨试液中和后，显镁盐的鉴别反响（通则0301）。 【检查】 制酸力 取本品约0.30g，精细称定，置具塞锥形瓶中，精细加盐酸滴定液（0.1mol/L）与水各50ml，置37℃水浴中，保温2小时（应时时振摇，但最后15分钟应静置），放冷；精细量取上清液50ml，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸液。按炽灼品计算，每1g耗费盐酸滴定液（0.1mol/L）应为140～170ml。 游离碱 取本品4.0g，加水60ml，煮沸15分钟，用2～3层滤纸滤过，滤渣用水分次洗濯，兼并洗液与滤液，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；取25ml，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）1.0ml，淡红色应消逝。 氯化物 取本品1.0g，加硝酸4ml与水4ml，加热煮沸，时时振摇，加水20ml，摇匀，放冷，滤过，滤液用少量水分次洗濯，兼并洗液与滤液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精细量取5ml，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.05%）。 硫酸盐 精细量取氯化物项下的供试品溶液5ml，加水30ml，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.5%）。 可溶性盐类 取上述游离碱项下剩余的滤液25ml，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过15mg。 炽灼失重 取本品约0.5g，精细称定，在700～800℃炽灼至恒重，减失重量不得过30.0%。 重金属 取本品3.0g，加盐酸5ml与水40ml，煮沸20分钟，放冷，加酚酞指示液2滴，加浓氨试液至溶液显粉红色，再加0.1mol/L盐酸溶液1ml使成微酸性，滤过，滤渣分次用水少量洗净，洗液与滤液兼并，滴加氨试液至溶液显粉红色。参加1mol/L盐酸溶液8ml与水适量使成75ml，摇匀，分取25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。 汞盐 取本品1.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加这酸6ml，振摇使氧化镁溶解，再迟缓加水稀释至刻度，摇匀，滤过，滤渣用少量盐酸溶液（6→25）分次洗濯，兼并滤液与洗液，置50ml量瓶中，参加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消逝，用盐酸溶液（6→25）稀释至刻度，作为供试品溶液；另一份中精细参加规范汞溶液（精细量取汞单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含汞0.1μg的溶液）5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸枚分光光度法（通则0406第二法），在253.6nm的波优点分别酒定，应契合规则（0.00005%）。 坤盐 精细量取氯化物项下的供试品溶液20ml，加盐酸5ml，加水3ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0005%）。 【含量测】 氧化镁 取本品1.5g，精细称定，精细加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO。 二氧化硅 取本品约0.4g，精细称定，置瓷皿中，加硫酸3ml与硝酸5ml的混合液，待作用完整，置砂浴上蒸干，放冷，加稀硫酸10ml与水100ml，煮沸使镁盐溶解，上层液用倾注法经无灰滤纸滤过，残渣用倾注法以热水洗濯3次，洗液一并滤过，最后将残渣移置滤纸上，用热水洗濯，将残渣连同滤纸置铂坩埚中，枯燥，炽灼灰化后，再炽灼30分钟，放冷，精细称定。再将残液用水潮湿，加氢氟酸3ml与硫酸3滴，蒸干，炽灼5分钟，放冷，精细称定，减失的重量，即为供试量中含有SiO₂的重量。 【类别】 抗酸药。 【贮藏】 密封保管。