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cp药典交联羧甲基纤维素钠有注册证

交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。

在英国，交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂，WHO尚未zhi定其可接受的日摄入量，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。

性状：无色、白色或灰白色粉末

黏合指数：0.0456

脆碎指数：0.1000

松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol）

休止角:44°

溶解度：不溶于水，但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍，在无水乙醇、乙mi、丙酮或甲苯中不溶比表面积：0.81-0.83 m2/g

稳定性：性质稳定，但有吸湿性。

本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。

将来源于木浆或棉纤维的纤维素在溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于一lv钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成，耗尽后，过量的一lv钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善流动性。

应用实例

1、 直接压片配方

主药4-5%，速溶山梨醇30—80%，微晶纤维素5-10%，交联羧甲基纤维素钠3-7%，硬脂酸镁1%。

大多数药物直接采用本辅料处方直接压片可制得质量优良的片剂。

2、布洛芬分散片

主药，加5%交联羧甲基纤维素钠，5%聚维酮K30，15%微晶纤维素，崩解剂采用内加法，该处方制成分散片，片剂质量优良。

3、盐酸二甲双胍片

取盐酸二甲双胍100千克，预胶化淀粉15千克，微晶纤维素15千克，混匀；用90度8%HPMC水溶液适量加入混合粉末中，另一部分室温加入，制软材，用16目筛制粒，50°C干燥4小时，整粒，加入滑石粉0.65千克、硬脂酸镁0.65千克、交联羧甲基纤维素钠0.65千克混匀、压片，即得。

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