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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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Cp版药典羟苯乙酯500g起有药证
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸suan乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。
尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,也用于饲料防腐剂。
中文名 尼泊金乙酯
外文名 Ethyl p-Hydrobenzoate
别 名 对羟基苯甲suan乙酯
化学式 C9H10O3
分子量 166.17
CAS登录号 120-47-8
EINECS登录号 204-399-4
熔 点 116 至 118 ℃
沸 点 297.5 ℃
水溶性 溶于水中,溶解度为0.070%(20℃)
密 度 1.078 g/cm³
外 观 无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味
应 用 用作防腐剂、抑菌剂、化妆品、医药品
安全性描述 S26 S36
危险性符号 Xi
危险性描述 36/37/38
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
Cp版药典羟苯乙酯500g起有药证
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