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Cp版药典无水枸橼酸500g起制剂申报

C₆H₈O₇    192.12

[77-92-9]

本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C₆H₈O₇应在99.5%～100.5%。

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。

（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。

水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。

钙盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。

重金属    取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C₆H₈O₇。

【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。

【贮藏】密封保存。

注：本品在干燥空气中微有风化性，水溶液显酸性反应。

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