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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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Cp版药典无水枸橼酸500g起有批件
C6H8O7 192.12
[77-92-9]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
(2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品在干燥空气中微有风化性,水溶液显酸性反应。
Cp版药典无水枸橼酸500g起有批件
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