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Cp版药典环拉酸钠1kg起有注册证

C₆H₁₂NNaO₃S         201.22

139-05-9

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C₆H₁₂NNaO₃S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三lv甲烷或乙mi中不溶。

【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与lv化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。

酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高lv酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高lv酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C₆H₁₂NNaO₃S。

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封保存。

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