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药用级辅料氯化钠(供注射用)

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品       牌西安天正

厂商性质代理商

所  在  地西安市

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更新时间:2022-04-07 10:06:30浏览次数:393次

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产地 国产 规格 1kg 25kg
级别 药用级
药用级辅料氯化钠(供注射用)
本品按干燥品计算,含NaCl不得少于99.5%。
  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

药用级辅料氯化钠(供注射用)

药用级辅料氯化钠(供注射用)

氯化钠(供注射用)Lühuana(Gongzhusheyong)Sodium Chloride(For Injection)  NaCl 58.44

  本品按干燥品计算,含NaCl不得少于99.5%。

  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】酸碱度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

  溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  碘化物  取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量,使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

  溴化物  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml、2mol/L溶液105ml与2mol/L溶液135ml,摇匀,加红溶液(取红33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.01%)。

  硫酸盐  取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

  亚硝酸盐  取本品1.0g,加水溶解并稀释至10ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处测定,吸光度不得过0.01。

  磷酸盐  取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵硫酸溶液[取钼酸铵2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml,加盐酸溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃ 干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于5 μg 的PO4)2.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

  钡盐  取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。

       【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  【类别】药用辅料,渗透压调节剂。

  【贮藏】密封保存。


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