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BFS生产的无菌保障原理
时间：2023-11-21
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1、容器的成型方式是通过高温高压条件下，将塑料颗粒融化、吹塑成型。在整个过程中，无菌空气对塑坯内壁进行保护，确保了容器本身的无菌性。
2、容器敞口时间短，药液暴露时间更短，一个灌装循环周期用时13s以内，而容器的敞口时间大概在2~4s，灌装后至容器封口的时间，即药液暴露的时间更短。
3、BFS设备在灌装前，药液流经的管路在CIP/SIP后达到清洗标准、达到F0值≥8，并且系统始终处于正压状态，出现异常，及时报警提示并锁定运行程序，有效的避免了外界污染的，保证药液安全。