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BFS吹灌封一体机的无菌管线介绍
时间：2023-9-8
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BFS吹灌封一体机配有不影响由用户提供的溶液的微生物条件的无菌管线。产品管路装备了液体除菌过滤器。除菌过滤器及除菌过滤器之后的所有管线(包括灌装嘴)均可经受在线灭菌处理。
工艺空气，即塑坯支撑空气、吹瓶空气和缓冲罐内空气均经除菌过滤器过滤，除菌过滤器和自除菌过滤器之后的所有管线均可经受灭菌处理。
灌装嘴和周围区域由低扰动的无菌空气幕保护防止污染。除菌过滤器和直到灌装嘴的所有空气管线均可经受灭菌处理。
所有需要经常更换的管件和部件均由卡箍联接。
所有与工艺空气或产品接触的部件均使用 AISI 316 / 316L /316Ti 不锈钢或符合食品级要求或符合 USP IV 规定的塑料或弹性体材料制造。
无菌管线安装了 15 支双探针温度传感器以监测灭菌冷点，一组探针用于灭菌控制，一组用于记录。
通过 PLC 控制，无菌管线可自动完成下列准备和操作过程：
1. 周期性地清洗产品管线，冲洗并清洁产品管线以去除前一次所灌装的产品的残迹。
2. 连续性地清洗产品管线，清洗剂连续地进入缓冲罐并连续地冲洗灌装嘴。
3. 保持真空以判定无菌管线的泄漏率是否在允许的范围内。
4. 湿润过滤器以及其它过滤器完整性测试的准备步骤。
5. 使用压力蒸汽对所有无菌管线及其部件进行在线灭菌。
6. 干燥和冷却过滤器以使过滤器干燥并使无菌管线降温。
7. 在无菌管线中通入加压无菌空气以保持无菌管线的无菌状态。
8. 生产无菌容器。