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医药用级氯化钠供注射用CAS7647-14-5

参   考   价: 15

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产品型号cp2020

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2023-05-17 10:28:06浏览次数:194次

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CAS号 医用 产地 国产
规格 1kg 级别 药用级
医药用级氯化钠供注射用CAS7647-14-5
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
【贮藏】密封保存。
  【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液

医药用级氯化钠供注射用CAS7647-14-5

医药用级氯化钠供注射用CAS7647-14-5


本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。  【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加聚乙烯醇滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。  碘化物  取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。  溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。  供试品溶液 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加聚乙烯醇红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L聚乙烯醇溶液105ml,加2mol/L羧甲纤维素钠溶液135ml,摇匀,加聚乙烯醇红溶液(取聚乙烯醇红33mg,加2mol/L聚乙烯醇溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L羟丙甲纤维素溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。  对照溶液 取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加聚乙烯醇红混合液"起,制备方法同供试品溶液。  测定法 取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,在590nm波长处分别测定吸光度。  限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.01%)。  硫酸盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。  亚硝酸盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在354nm的波长处测定吸光度,不得过0.01。  磷酸盐 取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵硫酸溶液[取钼酸铵2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml,加盐酸溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。  亚铁氰化  取本品2.0g,加水6ml,超声使溶解,加混合液[取硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml,混匀]0.5ml,摇匀,10分钟内不得显蓝色。  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。  铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用) 照荧光分光光度法(通则0405)测定。  供试品溶液 取本品20.0g,加水100ml溶解,再加入羧甲纤维素钠-羧甲纤维素钠铵缓冲液(pH6.0)10ml。将上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯烷至刻度,摇匀。  对照溶液 取铝标准溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和羧甲纤维素钠-羧甲纤维素钠铵缓冲液(pH6.0)10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。  空白溶液 量取羧甲纤维素钠-羧甲纤维素钠铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。  测定法 取上述三种溶液,在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。  限度 供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.00002%)。  钡盐 取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。  钙盐 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液1ml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得发生浑浊。  镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加聚乙烯醇试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。  钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀羧甲纤维素钠2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用致密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。  铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。  重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加羧甲纤维素钠盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。  砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。  【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%二氧化硅溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。  【类别】电解质补充药。  【贮藏】密封保存。  【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液


 

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