产品法规：
2020药典四部0632：
生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
产品特点：
◆ 人性化设计，7 寸彩色触摸屏，中文界面，操作简单、快速；
◆ 31 个校准点，可两点及多点的线性校正，保证仪器在各量程区间的检测准确；
◆ 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 21CFR PART 11
◆ 仪器自带审计追踪功能，可记录多项关键操作事件日志，如登录人员、测试方法等、真正满足数据完整性的要求（选配）
◆ 采用冰点下降原理及高精度传感器，测量精度高，重现性好。
◆ 采用双制冷系统，预冷时间短，检测速度快，便于连续检测。
◆ 测定样品量少，可满足不同领域需求。
◆ 可同时显示检品的渗透压摩尔浓度值，冰点值及摩尔浓度比。
◆ 冷却系统采用无热传导液设计，免除频繁的维护。
◆ 采用自动升降臂，大大减少操作的繁琐性
◆有用户分级管理权限
◆ 历史数据可按时间查询
原理理论：
FPOSM-2.0 由制冷模块，测温单元，进样控制单元，冰点控制单元和人机交换单元五部分组成。采用拉乌尔冰点理论，以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础，采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点，进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。该仪器广泛应用于制药、药物分析、生物、食 品、医疗等领域的渗透压摩尔浓度测试，满足于注射液、眼药水、血液、尿液等的渗透压摩尔浓度分析检测。 本仪器* 2015 版《中国药典》通则 0632、《美国药典》检测标准的规定。
性能参数：
测量范围 | 0~3000 mOsmol |
样品量 | 100µl |
测试时间 | ≤ 3min |
预冷时间 | ≤ 3min |
测量误差 | ≤1% |
重复性 | ≤ 1％ |
线性度 | ≤1% |
摩尔浓度比 | 显示 |
环境温度 | 0 ～ 30℃(推荐 15～25℃) |
环境湿度 | ≤60％ |
电 源 | 220V～ 50HZ 150VA |
外形尺寸 | 225*275*345mm |
重量 | 15KG |
打印机 | 内置针式打印机 |
数据备份 | U盘导出 |
其他 | 审计追踪（选配） |
