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陕西产水杨酸 国标品质usp医药级 有质检单

本品为2-羟基苯甲酸，含C7H6O3不得少于99.5%。

性状

本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，水溶液显酸性反应。

本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为158~161°C。

鉴别

1、取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。

检查

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品0.5g，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1mlL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液：取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯酚1µg的混合溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（60:40:1）为流动相，检测波长为 270nm，进样体积20µL。

测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1%，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%，苯酚不得过0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.05%），杂质总最不得大于0.2%。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

重金属

取本品1.0g，加乙醇23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25mL溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。

类别

消毒防腐药。

贮藏

密封保存。

制剂

水杨酸软膏。

甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，药用级/食品级 1瓶起订

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，药用级/注射级 1瓶起订

乳糖 25kg/袋，药用级 1袋起订

羟苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订

羟苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订

羟苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，药用级 1袋起订

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 60kg/桶，药用级 1桶起订

香草醛  500g/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订

甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，药用级/供注级 1袋起订

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订

卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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