医药级蔗糖 能注射 符合cp2020版药典有批件 返回列表页

医药级蔗糖 能注射 符合cp2020版药典有批件

蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，其具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着显著作用，已在蛋白、激素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂、稳定剂得以广泛应用。并且对于注射用冻干制剂，蔗糖还能调节渗透压。相对于其他糖类冻干保护剂，蔗糖的综合使用成本较低，应用广泛成熟，性价比高。一般用量在5%-10%。

同时，蔗糖作为药用辅料也广泛用于口服制剂中，以增加可口性或黏度。含50%～67%（W/W）蔗糖糖浆，用于片剂包衣（浓度太高，部分糖转化而使包衣困难）、湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂（2%～20%W/W），咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂（片剂处方中含糖分较多时，能够增加片剂的硬度但崩解度变差）。

蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定，可吸收高达1%水分，加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染，浓度高时则抑制其分解[如高于60%（W/W）。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。

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经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。

主要产品包括

外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）

胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

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