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械字号备案药用海藻糖 500g/瓶带COA cp标准

可以提供以下资质：

1、13%

2、随货出库单

3、质检报告单

4、营业执照

5、药品生产许可证

6、注册批件

7、CDE登记

8、2020版质量标准

海藻糖（D-Trehaloseanhydrous、Mycose）是由以α,α-1,1键连接成的非还原性双糖，呈现结晶形式，分子式为C12H22O11，属于天然糖类，也是各种糖脂的组成部分，其主要特点如下：

核心功能为保湿，加上优异的保水性、吸湿性的物理性质，在严重脱水时，可代替细胞中水分的作用。

有着保持细胞活力和生物大分子活性的特性，海藻糖分子量小，易于被皮肤吸收，进入细胞内发挥的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能，提高细胞的抗干燥、抗冷冻能力，从而提高皮肤适应环境的能力。

性格温和、还是个“和事佬"，可调配并稳定活跃的抗氧化物，降低水相的凝固点、保护活性成分的活性、防止油脂分解等，因此常作为保湿剂和稳定剂运用于化妆品中。

海藻糖共有三个同父异母的兄弟，分别是α，α-海藻糖（又叫蘑菇糖，老大）、α，β-海藻糖（新海藻糖，老二）和β，β-海藻糖（异海藻糖，老三）。其中，老大在自然界中常以二水化合物的形式存在，即二水海藻糖（在无水海藻糖中添加2个水分子）。老二和老三的踪迹就难以寻觅了，目前只知道老二少量存在于蜂蜜和蜂王浆中。

两者只在熔点和溶解热上有区别，其他的性质相同~而两者物理性质的好坏直接决定了应用范围的广泛，在食品工业、分子生物学、农业、化妆品、医药工业等领域均有所涉足。

目前海藻糖的制备方法有微生物提取法、微生物发酵法、酶合成法、基因工程法、酶转化法等。

而其中常用的制备方法双酶转化法以及单酶转化法。而日本林原株式会社就是使用的双酶法是以淀粉为原料,在低聚麦芽糖基海藻糖合成酶（MTSase）和低聚麦芽糖基海藻糖水解酶（MTHase）的协同作用下,MTSase作用于直链淀粉，使其末端生成具有海藻结构的α，α-1,1葡萄糖苷键；而MTHase将后者特异性的从直链的末端切除，从而生成海藻糖。

相较于其他的海藻糖的制备方法，双酶法具有生产成本大幅降低、工艺较成熟、转化率较高等优点,大大降低了海藻糖原本高昂的卖身价，也是早实现酶法工业化生产海藻糖的方法。正是这个制备方式，使得日本成为先实现海藻糖工业化生产的国家。

日本林原也并不止步于此，在后期过程中也不断对淀粉生产海藻糖的工艺过程进行优化，在原本的生产基础上，配合使用α-淀粉酶、β-淀粉酶、淀粉脱支酶、葡萄糖淀粉酶、天然型过重组型环状糊精葡萄糖苷基转移酶（GGTase）等一系列辅助酶，显著提高了海藻糖的产率，并经过液化、糖化、灭酶过滤、脱色、脱盐及浓缩等系列反应纯化流程提取出口高海藻糖浆。

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