药用级碳酸氢钾 执行标准cp药典2020版4部 返回列表页

药用级碳酸氢钾 执行标准cp药典2020版4部

KHCO3     100.12

[298-14-6]

本品系在饱和的碳酸钾溶液中，通入二氧化碳，冷却结晶而得。按干燥品计，含KHCO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】本品显钾盐（1）和碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度取本品2.5g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值不得过8.6。

溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

碳酸盐取本品3.0g，置瓷研钵中，加入乙醇25ml和水5ml研磨，滴加酚酞指示液3滴，用氯化钡溶液（精密称取氯化钡12.216g，加水300ml溶解后，用乙醇稀释至1000ml）滴定至混悬液变为无色。研磨2分钟，如混悬液变为粉色，继续用氯化钡溶液滴定至无色；必要时反复滴加氯化钡溶液并研磨2分钟，直至研磨后混悬液不再显粉色为终点。每1ml氯化钡溶液相当于6.911mg的碳酸钾。含碳酸盐不得过2.5%。

氯化物取本品0.33g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

硫酸盐取本品1.0g，加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

铵盐取本品1.0g，加水50ml溶解后，加碱性钾试液2ml，放置15分钟，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

干燥失重取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.3%（通则0831）。

钙盐取本品1.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置2小时，如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的Ca）1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

铁盐取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀盐酸使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

钠取本品0.25g，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取20ml置两个50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml，一个量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为供试品溶液；另一个量瓶中加标准氯化钠溶液（每1ml中含Na 0.1mg）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在589nm的波长处分别测定，应符合规定（0.50%）。

重金属取本品2.0g，加稀盐酸12ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品2g，精密称定，加水100ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于100.1mg的KHCO3。

【类别】药用辅料，pH调节剂等。

【贮藏】密闭保存。

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