负压称量罩

　　称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。

　　在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

　　>特点

　　设置三级过滤，有效处长末端高效过滤器寿命;

　　通过调整外排风量，调节操作区内负压差(操作面须设置物理围护);

　　满足各种材料的称量、分装等工艺，保护背景环境及操作人员不受污染;

　　可对各项性能指标进行监测，并提供报警信息，确保系统受控;

　　称量罩内设置各种性能检测接口及设备使用电源接口，方便操作。

　　>参考标准

　　符合中国GMP2010修订版(第五十二条、五十三条)、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求

　　《药品生产质量管理规范》2010版

　　《药品GMP指南》2010版

　　电气元器件通过国家强制*

　　Gb50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

　　GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》