MODA™ 解决方案 QC Micro 的信息

1. MODA ™ 解决方案

MODA™ 解决方案提供了一个综合性信息平台，可自动化执行 生命科学行业中实现全面规范制造的质量控制 (QC) 流程。作 为 MODA™ 解决方案的用户，龙沙拥有其价值方面的直接经验 -  在我们的制造工厂提供改进决策、监管合规和生产力。
全面解决方案
MODA™ 解决方案涵盖自动执行各种质量控制（QC）活动，其 中包括环境监测（EM）、水质测试和产品测试。MODA ™软件 可以轻松地与制药厂中（特别是生产和实验室领域）常用的 仪器和培养基集成。
通过利用定位调度、移动数据采集和无纸化实验室处理，组 织可以及时准确地进行 QC 监测。MODA™ 软件还可以提供按需 报告、趋势分析和可视化功能，便于决策者做出深入的过程 分析和即时查询。

2.移动数据采集

MODA™ 解决方案与实验室信息管理系统（LIMS）集成，以消 除质量控制与生产之间的沟通差异。
组件包括
MODA-EM® — 作为龙沙无纸化 EM 的旗舰软件，可以使您的 QC Micro 数据采集和管理（环境监控、水质和产品测试）实现 自动化。
MODA-VIP® — 视觉智能门户可以让您更好地了解制造操作和 测试数据。
MODA-FDC® — 利用现场数据采集功能，可以在所有关键区域 内的采样点快速采集、标记（条形码）和跟踪用于 EM、水 质和产品测试的样本。
采样时间缩短 50%
一个采样方案的典型纸质工艺大约为每人每班 8 小时。而使 用 MODA ™解决方案进行采样，可以将您的处理时间减少一半， 缩短至每人每班约 4 小时。如果进行一年期的多人、多班次 操作，则这种节约可以发挥巨大的作用。

3.可视化映射工具

  该工具能够将测试结果与工厂设施平面图关联起来。可以 轻松对其进行配置，以与加工厂地板的分区相匹配。MODA™ 解决方案与采用行业标准绘图软件包（如 AutoCAD® 和 Visio®） 绘制的设施图兼容

4.按需分析

表格视图，如偏差汇总报告。
用户选定测试和时间框架的趋势分析报告。

5.更加科学，更少的纸质文件™

通过结合利用自动调度、工作流程、移动数据采集、设备集 成和高级分析，MODA™ 解决方案可以提高整个组织中的工作 效率。
QC 部门能够 ：

– 自动从设备和人员中采集数据

– 消除冗余数据输入和转录差错

– 直接追踪 QC Micro 程序

– 提高工作人员的效率

– 提高合规性

– 做出正确的产品质量和放行决策

– 快速推进绿色倡议
重大优势 ：
 – QC 技术人员可以快速且准确地采集关键区域的数据。

– 实验室经理提高调度和追踪的过程效率。

– 监督人员可以立即获得详细的生产区域报告，以确保作 出正确的产品放行决策、有效的调查，并对审核做出快 速响应。

– 执行管理层可以访问长期趋势报告，以评估总体方案的 有效性。

– 能满足监控机构需要的数据完整性（Data Integrity）管理 体系，并建立良好的数据管理规范，提高数据可信度。

6.无 MODA™ 解决方案

在手动的纸质过程步骤中，QC Micro 程序需要承担纸张调度、 采样介质的标记、手动对帐、纸质日志录入以及手动偏差通 知等工作。测试结果存储在纸张装订架上 - 这对审核期间的 快速浏览提出了挑战。
为了实现纠正和预防（CAPA），制定一组趋势分析报告可能 需要八周以上。等到开发和认出作业趋势时，形成这种趋势 的条件可能已经发生了变化，因此难以实施对应的纠正措施， 也不大可能执行有效的预防措施。