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综合药品光稳定性试验箱

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更新时间:2023-12-17 11:13:15浏览次数:174

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产品简介

综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2015药典药物稳定性试验指导原则。

详细介绍

综合药品光稳定性试验箱产品介绍

 

 

综合药品光稳定性试验箱特点:

人性化设计

●全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
●风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。
●箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

光照系统
●光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层选配)
 
●光照系统符合ICH Q1AandQ1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0~100%之间无级可调。

光照强度显示、自动监测与控制
●突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

专业紫外线灯管
●专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。
●选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

综合药品光稳定性试验箱参数:

 

型号技术指标

药品稳定性试验箱

综合药品光稳定性试验箱(UV)

BHM-60P

BHM-120P

BHM-250P

BHM-500P

BHM-60GPUV

BHM-120GPUV

BHM-250GPUV

BHM-500GPUV

控温范围

-10-80℃

无光照:-10-80℃,有光照:10~70℃

容积

72L

120L

248L

495L

72L

120L

248L

495L

温度波动 /均匀度

±0.5℃ /±2℃

温度精度

0.1℃

湿度范围/ 偏差

35%~95%RH/±3%RH

传感器类型

温度:PT100  湿度:进口湿度传感器

光照

/

有(冷白荧光 +UV 紫外)

光谱范围

/

UV @320nm~400nm 峰值波长@365nm

光照强度/ 偏差

/

冷白荧光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2

光源配置

/

冷白荧光灯(符合 ISO10977),UVA 近紫外荧光灯

标配光源

/

冷白荧光灯(D65,6500K),UVA @340nm~400nm 的紫外灯

 

符合标准

 

GMP 通用标准

GMP 通用标准 , ICH-Q1B 指令

冷白荧光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外荧光≥ 200w.hr/m2

制冷系统

二套独立全封闭压缩机自动切换

隔板数量(块)

2

2

3

4

2

2

3

4

内胆尺寸WxDxH(mm)

400x400x450

500x400x600

550x600x750

670x725x1020

400x400x450

500x400x600

550x600x750

670x725x1020

外壳尺寸WxDxH(mm)

570x770x1120

670x790x1270

720x990x1420

850x1095x1935

570x770x1120

670x790x1270

720x990x1420

850x1095x1935

电源电压

220V 50HZ

产品功率

2000W/2250W/2500W/3910W

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、手机短信报警

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