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原料药中间体的包装很多采用药用铝瓶、药用铝听、药用铝罐、药用铝桶等型式。铝罐包装的结构大体为铝罐、胶垫、铝盖。密封性是考察药用铝罐的一个重要性能指标,它对于药品的通透性、防潮性控制起关键作用。对于这种包装型式2024年2月国家药典委发布《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》并没有提到。那么,原料药铝罐包装密封性用什么方法检漏?
三泉智能搜索到近期修订的《5408药用铝瓶》中对密封性的要求。按药品包装系统密封性指导原则(指导原则9650)《药品包装系统密封性液下气泡检查法》第一法测定,目视观察,瓶内不得有进水或冒泡现象。这种方法快速,方便,但是有损检测。
另外,三泉智能开发的Leak-SUS一次性系统完整性测试仪,采用三泉智能新研发的密封检测技术,采用无损检测的方式测试各种容量药用铝瓶、药用铝听、药用铝罐、药用铝桶的密封性。
济南三泉智能科技有限公司作为国内较早从事密封完整性检测技术的高新技术企业。不断投入大量人力物力,探索密封完整性检测前沿技术。帮助众多用户解决密封质量和包装密封完整性问题。同时,利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持。
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