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苏州恒松水处理科技有限公司
操作压力 | 3公斤 | 产地 | 国产 |
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产品大小 | 中型 | 产品新旧 | 全新 |
产水量 | 500 | 结构类型 | 立式 |
脱盐率 | 99% | 用途 | 水过滤 |
自动化程度 | 全自动 |
制药用水作为制药工业中用的原料参与了整个制药生产工艺过程包括原材料生产分离纯化 成品制备等过程它可用作药品的组成成分溶剂 稀释剂等同时制药用水具有的溶解能力和杂质应用于制药设备和系统的清洗是药品生产过程中的直接影响系统属于制药企业GMP质量管理与验证中的重要组成部分因此维持制药用水系统质量的本质是通过质量源于设计理念控制制药生产过程中的微生物
无菌检查法是用于检查药典要求无菌药品医疗器具 原料辅料 及其他品种是否无菌的一种方法若供试品符合无菌检查的规定仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染在制药用水系统中药典规定的部分产品水必须满足无菌检查要求列入灭菌纯化水灭菌注射水等虽然纯化水高纯水与注射用水等原料水本身并不需要满足无菌检查的相关要求列入纯化水的微生物限度为100注射用水的微生物限度为10由于GMP对对原料水有严格的微生物控制要求制药用水系统必须进行定期的消毒或灭菌措施尤其是直接接触产品的注射用水如何预防微生物污染已成为制药用水系统中关键的课题
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