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水厂家

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产品型号1T

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所在地苏州市

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更新时间：2023-10-18 15:02:28浏览次数：152次

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苏州恒松水处理科技有限公司

经营模式：生产厂家

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产品简介

产地	国产	产品大小	中型
产品新旧	全新	自动化程度	全自动

2012年WHO 第970号技术报告在附件2制药用水中对制药用水提出明确要求具体如下：1，水的一般原则WHOGMP重点关注水系统能否稳定持续的生产符合预期质量的制药用水水系统投入使用前需得到QA部门的批准水系系统的水源和制备得到的散装纯化水和散装注射用水中的电导率总有积炭微生物细菌内毒素和一定的物理属性如温度需定期得到检测并将结果进行记录使用化学消毒剂的系统需要证明消毒剂

详细介绍

2.水的质量标准对饮用水纯化水高纯水注射用水和其他级别的制药用水如分析用水的质量标准进行了明确的描述提出了不同类型水在工艺和剂型中应用的指导原则明确药监机构将确立各自工艺和剂型中制药用水的使用标准标准和原则对制药用水的质量要求需考虑中间品或最终产品的特性对高纯水有明确说说明同时纯蒸汽的冷凝水质量标准与注射用水质量标准一致水纯化系统饮用水纯化水高纯水和注射用水的纯化方法与一般原则应遵询的相关规定水储存与分配系统储存与分配系统是水系统的重要组成部分所用材质需适用于各种质量的制药用水并保证不对水质产生负面影响储存与分配系统需要设计良好的消毒或杀菌措施以便有效控制微生物负荷。