中国药典级蛋黄卵磷脂(供注射用)
中国药典级蛋黄卵磷脂(供注射用)
来源:中国药典四部
[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。
【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。
本品在乙醇或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为60~73。
过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为195~212。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3%。
蛋白质 取本品1.0g,加正己烷10ml,微温使溶解,溶液应澄明;如有不溶物,以3000转/分钟的速度离心5分钟,弃去上清液,残留物加正己烷5ml,搅拌使溶解,同法操作2次,残留物经减压干燥除去正己烷后,加水lml,振摇使溶解,加缩二脲试液(取硫酸铜1.5g和酒石酸钾钠6.0g,加水500ml使溶解,边搅拌边加入10%氢氧化钠溶液300ml,用水稀释至1000ml,混匀)4ml,放置30分钟,溶液应不呈蓝紫色或红紫色。
【类别】药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。
【贮藏】密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
精制玉米油 500g/瓶 一件20瓶
共聚维酮 20kg/桶 样品装500g/袋起
薄荷脑 25kg/桶 250g/袋
甜菊素 1kg/袋
山嵛酸甘油酯 20kg/桶
羟丙基β环糊精 10kg/箱 500g/袋样品装
软皂 500g/瓶
三氯叔丁醇 500g/瓶
樟脑粉 25kg/箱 样品装500g/袋起
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司盘40 25kg/袋 样品装500g/袋起
果糖 25kg/袋
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壳聚糖 25kg/桶 样品1kg/袋起订
轻质氧化镁 20kg/桶 500g/袋样品装
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