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药用辅料
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玉米淀粉 用于片剂稳定剂

时间:2025/2/11
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玉米淀粉  用于片剂稳定剂

玉米淀粉  用于片剂稳定剂

玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水或乙醇中不溶。


 【检查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
  外来物质    取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。
  二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。
 干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。
  铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
  【贮藏】密闭保存。

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