医用级二甲硅油润滑性、消泡性、防水性和生物相容性
医用级二甲硅油润滑性、消泡性、防水性和生物相容性
医用级二甲硅油（Dimethicone，又称聚二甲基硅氧烷）是一种高分子量的硅氧烷聚合物，化学式为[(CH₃)₂SiO]ₙ，通常为无色或淡黄色透明黏稠液体，具有优异的润滑性、消泡性、防水性和生物相容性。作为药用辅料，它广泛应用于药品、医疗器械及护肤品中，尤其在改善制剂稳定性和患者舒适性方面作用显著。
物理性质：
外观：无色至淡黄色透明黏稠液体（不同黏度等级）。
溶解性：不溶于水、乙醇，但可分散于热水或与有机溶剂（如硅油）混溶。
黏度：医用级常见黏度为10-10,000 mPa·s（25°C）。
表面张力：极低（约21 mN/m），优异的铺展性和防水性。
稳定性：
化学惰性，耐高温（300°C以下稳定）、耐氧化、耐紫外线。
与强酸、强碱或某些金属离子（如铅）可能发生分解。
医用级二甲硅油（Dimethicone，又称聚二甲基硅氧烷）是一种高分子量的硅氧烷聚合物，化学式为[(CH₃)₂SiO]ₙ，通常为无色或淡黄色透明黏稠液体，具有优异的润滑性、消泡性、防水性和生物相容性。作为药用辅料，它广泛应用于药品、医疗器械及护肤品中，尤其在改善制剂稳定性和患者舒适性方面作用显著。以下是其核心作用、应用场景及注意事项：
一、基本性质
化学组成：由重复的硅氧烷单元（-Si-O-）构成，分子量范围通常为5,000-1,000,000 Da（医用级多为低分子量）。
物理性质：
外观：无色至淡黄色透明黏稠液体（不同黏度等级）。
溶解性：不溶于水、乙醇，但可分散于热水或与有机溶剂（如硅油）混溶。
黏度：医用级常见黏度为10-10,000 mPa·s（25°C）。
表面张力：极低（约21 mN/m），优异的铺展性和防水性。
稳定性：
化学惰性，耐高温（300°C以下稳定）、耐氧化、耐紫外线。
与强酸、强碱或某些金属离子（如铅）可能发生分解。
二、核心作用
1. 润滑剂与防粘剂（Lubricant & Anti-adherent）
作用：
减少药物颗粒或器械表面摩擦，防止粘连（如片剂包衣、导管润滑）。
改善患者使用体验（如软膏的顺滑感）。
应用实例：
片剂/胶囊：作为助流剂（如阿司匹林片）。
医疗器械：导管、注射器活塞的润滑（减少组织摩擦）。
2. 消泡剂（Antifoaming Agent）
作用：
消除液体中的泡沫（如胃肠胀气、输液气泡）。
防止制剂过程中气泡干扰（如乳剂制备）。
应用实例：
口服制剂：西甲硅油片（治疗胃肠道胀气）。
注射剂：输液管路中消除气泡。
3. 保湿与软化剂（Moisturizer & Softener）
作用：
形成疏水膜锁住水分，防止皮肤干燥（如乳膏、凝胶）。
软化角质层，促进药物渗透（如尿布疹软膏）。
应用实例：
外用制剂：硅霜（保湿修复）、炉甘石洗剂（减少刺激）。
护发产品：护发素（减少毛糙）。
4. 乳化稳定剂（Emulsifier）
作用：
作为油相成分参与乳剂制备（如O/W型乳膏）。
与表面活性剂协同稳定乳状液（如防晒乳）。
5. 药物载体（Drug Carrier）
作用：
作为透皮贴剂的背衬材料，控制药物释放。
用于脂质体或微球的表面修饰，增强稳定性。
