陈洁
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药用崩解剂预胶化淀粉 资质齐全
药用崩解剂预胶化淀粉 资质齐全
药用崩解剂预胶化淀粉 资质齐全
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。
【检查】干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品l.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 铁盐 取本品0.50g,加4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。 【贮藏】密封保存。
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