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河南省三强医疗器械有限责任公司
河南省三强医疗器械有限责任公司
| 产地 | 国产 | 产品大小 | 小型 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 结构类型 | 单门 |
| 冷却方式 | 其他 | 温度 | 低温 |
| 自动化程度 | 全自动 |
河南省三强医疗器械有限责任公司成立于2010年，位于滑县产业集聚区，是一家集医疗器械设计、研发、生产、销售、服务为一体的现代化
三强产业园区占地11.8万余平方米，设计建筑面积约13万平方米，总投资约5亿元，产品涵盖了清洗灭菌设备、消毒供应室整体配套方案、净化装修、洗消追溯系统、婴儿洗浴系统、物流仓储系统等6大板块。公司在册员工300余人，产品覆盖国内县级以上3000余家医院，
过氧化氢低温等离子体灭菌器 主要性能参数
一、产品基本信息
1. 简要
u 产品名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器
u 产品型号： SQ-DZ130
u 器械类别：Ⅱ类注册
u 生产厂家：河南省三强医疗器械有限责任公司
2. 尺寸
u 外形尺寸：（长×宽×高） 1105×790×1765mm
u 灭菌室尺寸：（长×宽×高） 750×450×400mm
u 总容积：不小于 135L
u 有效容积：不小于 105L
3. 关键使用信息
u 过氧化氢浓度： 58%～60%
u 胶囊规格：单一胶囊容量≥3ml，单一卡匣共计 12 个胶囊。
u 工作温度： 45℃~60℃
u 灭菌时间：快速灭菌≤30min；加强灭菌≤50min；管腔灭菌≤60min
u 能耗：≤3.0 度电/每锅次
4. 使用环境
u 电源： 220VAC/50HZ
u 功率： 4.2KVA
u 重量： 272kg
u 环境温度： 10～40℃
u 相对湿度：不大于 80%
u 大气压力范围： 70kpa～106kpa
二、 产品基本性能参数
1. 用途
产品用于对手术器械、畏热、畏湿、骨科电钻、电刀、高子材料、乙稀材料、软
硬式内窥镜的快速灭菌。
2. 材料
u 腔体材质： 采用优质 5052 铝材， 并采用了*的抗氧化处理工艺， 在优
越的导热性能上又加强了内腔的抗腐蚀性能。
u 箱体材质：采用 ABS 材质，强度高，具有耐热阻燃性能，产品更安全。
u 门板材质： 采用 5052 铝合金材料,并进行了抗氧化处理； 其厚度≥10mm，
大大提高了极限抗压能力。
u 管路材质： 采用 SUS304 不锈钢， 卫生级管路和卡箍连接， 可提供相关证
明材料。
u 保温材料： ≥20mm 保温棉， 具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力
强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点，以保证温度的均匀性能。
过氧化氢低温等离子体灭菌器
第二类医疗器械经营备案凭证
编号：预滑药监械经营备20230014
医疗器械生产许可证
编号：豫食药监械生产许20150019号
医疗器械经营许可证
编号：豫滑药监械经营许20230009号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号：豫食药监械经营备20230016号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：豫械注准20202111652
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