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西安清言生物科技有限责任公司
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药用级甲硝/唑药典标准CDE登记有资质
甲硝/唑
Jiaxiaozuo
Metronidazole
药用级甲硝/唑药典标准CDE登记有资质
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甲硝/唑
Jiaxiaozuo
Metronidazole
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,
熔点 本品的熔点(通则0612)为159~163℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为365~389。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml微温,即得紫红色溶液;滴加稀盐/酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶解;加试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112图)一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。
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