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西安清言生物科技有限责任公司
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药用级葡甲/胺药典标准CDE登记有资质
葡甲/胺
Pujia’an
Meglumine
药用级葡甲/胺药典标准CDE登记有资质
药用级葡甲/胺药典标准CDE登记有资质
本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为﹣15.5°至﹣17.5°。 【鉴别】 (1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。 (2)取本品约10mg,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。 (3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集463图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件 用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂;以甲酸-水(0.05:0.3:100)为流动相;釆用示差折光检测器;柱温为35℃;进样体积10μl。
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