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药用麦芽糖cp2020

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更新时间：2023-12-11 16:07:09浏览次数：129次

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西安清言生物科技有限责任公司

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产品简介

产地	国产	产品新旧	全新
自动化程度	其他

药用麦芽糖cp2020
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨试液5ml，在水浴中加热5分钟，溶液即显橙色。
【检查】酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等。
　　【贮藏】密闭保存。

详细介绍

药用麦芽糖cp2020

酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。　　氯化物  取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。　　糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，溶液显黄色，再加淀粉指示剂1滴，溶液显蓝色。　　有关物质  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%～25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832法）测定，无水物含水分不得过1.5%，一水合物含水分为4.5%～6.5%。　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。　　重金属  取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之四。　　砷盐  取本品1.5g，加水5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，置水浴上加热5分钟，再加热浓缩至5ml，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822），应符合规定（0.000 13%）。　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

关键词：液相色谱