冻干箱和冷凝器均采用纯蒸汽直接进汽方式消毒,根据压力容器标准设计、制造。冷凝蒸汽的质量应符合注射用水(WFI)的标准。
冻干箱和冷凝器均采用纯蒸汽直接进汽方式消毒,根据压力容器标准设计、制造。冷凝蒸汽的质量应符合注射用水(WFI)的标准。 在冻干机进行蒸汽消毒时需要做一些特殊要求:
<1> 为避免任何误操作,采用全自动的消毒过程。
<2> 在连接到冷凝器的蒸汽管线上装有进汽阀和压力表
<3> 在消毒过程结束后,水环泵用来抽去水汽及干燥冷却冻干箱和冷凝器。在除霜结束后也可以使用该泵。
<4> 门的自动锁紧装置能够安全的承受干燥箱内的蒸汽所产生的正压。
<5> 整个消毒过程是*自动进行,由PLC控制并由软件监控。
<6> 一套压力传感器对系统进行监控,系统压力过高报警系统将会报警。
<7> 冷凝器与均配有安全阀、温度控制和检测设备。
<8> 蒸汽消毒后的降温在两小时内完成系统冷却。