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西安清言生物科技有限责任公司
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产品简介
| CAS号 | 5989-81-1 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C12H22O11·H2O | 规格 | 5kg/25kg |
| 级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
乳糖
Rutang
Lactose Monohydrate
产品介绍
现货供应药用辅料乳糖药用填充剂
现货供应药用辅料乳糖药用填充剂
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
【贮藏】密闭保存。
药用辅料乳糖概述
乳糖，作为一种常用的药用辅料，在药物制剂中扮演着重要的角色。它不仅是填充剂和稀释剂，还用于粉末吸入剂的稀释剂，以及在某些特定情况下，可以直接用于压片。以下是关于乳糖的一些详细信息。
乳糖的性质和用途
乳糖是一种白色至类白色的结晶性颗粒或粉末，化学名称为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。它的CAS号是5989-81-1，具有良好的流动性和可压性，这使得它非常适合直接压片工艺。乳糖可以从乳清中分离提炼而出，其化学和物理性质稳定。
乳糖广泛用于片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。在装胶囊时，选择乳糖粒度范围取决于胶囊填充机器的型号。在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程中，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。
喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年。自此以后，乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在，市场有很多级别的乳糖供应，其中包括无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相对较少用到的β-乳糖。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂，这样可以省去制粒的过程
乳糖的储存条件
乳糖在潮湿条件下（80%和80%以上的相对湿度）下易染霉菌。随贮藏时间延长，乳糖颜色可能变为棕色，湿热加速这种变化。因此，乳糖应在密闭容器，阴凉干燥处贮藏。
乳糖的不良反应
乳糖的不良反应主要是其耐受性差，常见于肠道乳糖酶缺乏的人群。这种情况导致乳糖不能被消化，
乳糖的生产与供应商
在中国药典2020版中，乳糖有CDE备案。
综上所述，乳糖作为一种重要的药用辅料，在药物制剂中有着广泛的应用。
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