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CAS号 | 112-92-5 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C18H38O | 规格 | 电询 |
级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol
制药用阻滞剂十八醇药用辅料级
制药用阻滞剂十八醇药用辅料级
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。
药用辅料十八醇概述
药用辅料十八醇,也称为十八醇(药用辅料),是一种在医药行业中广泛应用的化学物质。它在中国药典2020版中已有CDE备案,并被用于多种药物制剂的生产中。
化学性质和用途
十八醇的化学名称为十八醇(药用辅料),英文名称为Octadecylalcohol(medicinalexcipients),属于长链高碳脂肪醇类。它的分子式为C18H38O,具有一定的毒性,但对于眼睛和皮肤的刺激作用较小。它可以溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有机溶剂,但在水中几乎不溶。十八醇在医药中的用途广泛,可以用作硬化剂、软膏基质、表面活性剂、润滑剂、乳化剂和缓释材料。它可以增加乳剂的粘性和稳定性,同时具有弱的乳化作用,能够增加软膏的持水能力,如凡士林。此外,十八醇还用于控释片剂、栓剂和微球的制造,并且可以作为透皮穿透促进剂使用。
安全性和储存条件
尽管十八醇在医药中有许多应用,但它的人口服致死量为15g/kg,LD50(大鼠,口服)为20g/kg,因此在使用时应注意安全。在储存方面,十八醇应储存在阴凉通风处,温度不得超过40°C,并且要远离火源和直射阳光,以防其发生硬化或变质。此外,由于其可燃性和与空气形成的爆炸混合物的可能性,十八醇的粉尘应避免积聚。
应用实例
十八醇的应用非常广泛,不仅限于口服药物。根据美国IIG收载的信息,十八醇可用于多种给药途径和剂型,例如口服胶囊剂、控制释放型片剂、持续作用型薄膜包衣片以及局部给药途径如气雾剂、乳膏剂等。在日本医药品添加剂协会的《日本医药品添加物事典》中也有相关记载。
以上就是关于药用辅料十八醇的一些详细信息。