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西安清言生物科技有限责任公司
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产品简介
| CAS号 | 107-15-3 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C2H8N2 | 规格 | 电询 |
| 级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
乙二胺
Yi’eran
Ethylenediamine
C2H8N2 60.10 [107-15-3]
本品为1，2-乙二胺。含C2H8N2应为98.0%～100.5%。
产品介绍
药用级pH调节剂乙二胺
药用级pH调节剂乙二胺
乙二胺
Yi’eran
Ethylenediamine
C2H8N2 60.10 [107-15-3]
本品为1，2-乙二胺。含C2H8N2应为98.0%～100.5%。
【性状】 本品为无色至微黄色澄清液体；有氨的刺激性臭味。
本品与水、乙醇能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.895～0.905。
【鉴别】 （1）取本品1ml，置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
（2）取本品1ml，加水5ml混匀，取该溶液0.2ml，加1%硫酸铜溶液2ml，溶液显紫蓝色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品10ml，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，加水溶解并稀释至50ml，取5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
不挥发物 取本品5.0g，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg。
碳酸盐 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，取4.0ml，加氢氧化钙试液6ml，混匀，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
铁盐 取本品5.0g，置水浴上蒸干，加盐酸1ml和硝酸0.5ml，再蒸干，残渣加温水20ml溶解后，用水稀释至50ml，取10.0ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属 取铁盐项下的溶液10.0ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
氨与其他碱 取本品1.2g，精密称定，置预先加有乙醇20ml的容器中，于冰浴中，在搅拌下逐滴加入盐酸4.5ml，水浴蒸干后，用玻璃棒搅碎结块，在105℃干燥1小时，精密称定，每1g残渣相当于0.4518g的乙二胺（C2H8N2），按下式计算，含氨与其他碱应不得过0.5%。
式中ω为含量测定项下测得的乙二胺（C2H8N2）的含量，%；
W1为供试品的取样量，g；
W2为残渣的重量，g。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g乙二胺中含内毒素的量应小于20EU。
【含量测定】 取本品约0.6g，精密称定，置预先加有水约20ml的碘量瓶中，用水稀释至60ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（lmol/L）相当于30.05mg的（C2H8N2）。
【类别】 药用辅料，pH调节剂和助溶剂等。
【贮藏】 遮光，密封保存。
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