cp-药用级薄荷脑药典标准备案登记A-西安鸿尧药用辅料有限公司

药用级薄荷脑药典标准备案登记A 返回列表页

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产品型号cp

品牌西安鸿尧

厂商性质经销商

所在地西安市

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更新时间：2024-10-26 12:43:58浏览次数：268次

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CAS号	9003-39-8	产地	国产
分子式	C12H22O11·H2O	规格	50kg
级别	药用级

CAS号

9003-39-8

产地

国产

分子式

C12H22O11·H2O

规格

50kg

级别

药用级

药用级薄荷脑药典标准备案登记A

【检查】有关物质　取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。
　　不挥发物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上加热，使缓缓挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
　　重金属与有害元素　照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，含铅不得过0.0005%，镉不得过0.00003%，砷不得过0.0002%，汞不得过0.00002%，铜不得过0.002%。　熔点　本品的熔点（通则0612）为42～44℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-49°至-50°
　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用交联键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为120℃；进样口温度为250℃；检测器温度为250℃。理论板数按薄荷脑峰计算不低于10000。
　　测定法　取本品10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂等。
　　【贮藏】密封，置阴凉处。