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药用辅料三乙醇胺提供资质可关联审评

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产品型号

品       牌西安鸿尧

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2025-03-11 11:38:00浏览次数:83次

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药用辅料
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产地 国产 级别 药用级
药用辅料三乙醇胺提供资质可关联审评
本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。

药用辅料三乙醇胺提供资质可关联审评

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此品种为药用辅料,有CDE备案登记号;此价格为500g装价格,另有25kg包装,可对公付款,可开专票,可提供资质,开票需要提前咨询客服。

本公司产品cp标准的,都可以提供生产厂家资质:营业执照,生产许可证,注册批件,质量标准,出厂质检单COA,药典2020版标准,如果需要,

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  C6H15NO3 149.19

  [102-71-6]

  本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。

  【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.120~1.130。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.482~1.485。

  【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。

  (2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。

  (3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

  (4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;

另取三乙醇胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,

供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

水分 取本品约1g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  【含量测定】 取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基红指示液0.3ml,

用盐酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3 。

  【类别】 药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。

  【贮藏】 遮光,密封保存。


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