膏药软化点测定仪校准规范
膏药软化点测定仪的校准规范主要包括以下几个方面:
仪器设备:膏药软化点测定仪应严格按照《中国药典》的相关要求设计制造。主要设备包括软化点测定仪、温度计(分度值为0.5℃)、加热器(可控温电炉或其他适宜的自控升温加热装置)、水浴(温度设定范围为30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上,表面光滑、平整)、镊子、铝箔纸、小刮刀、电热恒温干燥箱等。
操作方法:
· 取供试品,平展于约75℃的恒温箱内,微热软化后,取出,刮下膏料,称取2份,各1.8g,分别充填于两个试样环中。
· 将试样环上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的铝箔纸上,置约75℃的恒温箱内,小心熔化至表面平整时,取出,室温放置1小时以上。
· 将试样环移至上支撑板圆环内,装上钢球定位器,将钢球置于定位器中心的定位孔中。
· 控制水浴升温速度,每分钟1.0~1.5℃,当试样环中的钢球下坠至刚好触及下支撑板表面时,记录温度,取平均值作为供试品的软化点。
校准步骤:
· 在进行膏药软化点测定前,确保所有设备(如温度计、加热器、水浴等)均处于正常工作状态。
· 温度计的校准应确保其分度值为0.5℃,并在使用前进行校验,以保证测量的准确性。
· 加热器的温度控制应精确,避免因温度波动导致的测量误差。
· 水浴的温度设定应在30~80℃之间,并确保在试验过程中温度稳定。
注意事项:
· 制备试样环时,铝箔纸上所涂甘油以不见液滴为宜,多余部分用棉花揩去,以避免熔化过程试样环中膏料产生气泡。
· 充填的膏料与试样环内壁局部应留有间隙,以确保试样环上表面平整。
· 温度计或温控器探头不得移出水浴,以确保测量的准确性。