上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-800I
应用范围
以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境，适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。
上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-800I
应用范围
以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境，适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。
上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-800I
应用范围
以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境，适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。
功能特点
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；
采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高duan进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；
光照值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求；
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能；
参考标准GB/T 10586-2006
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
选配：在线监控平台、GPRS短信报警。
结构特点
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
技术参数：
型号：BXZ-800I
控温范围：无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；
有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波动度（25℃时）：±0.5℃
均匀度（25℃时）：±1.5℃
控湿范围：35%-95%
湿度波动：±5%
光照强度：0-10000LUX（无级可调）
输入功率：3850W
定时范围：30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：1220×585×1123
外形尺寸（长×宽×高）(mm)：1503×910×1820
载物托架（标配/最多）：8块/16块
搁板式光照模块：1组
搁板式光照光源（标配/最多）：3组/5组
注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。
选配件：
名称 | 描述 |
额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
GMP版 | 可满足GMP要求 |
额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高duan进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；
紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；
紫外值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指ding的手机上 |
3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
制药网