发展史：
 滴制法制丸起始于1933年丹麦Ferrossan制药公司的维生素AD丸。国内滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇4000为基质，用植物油为冷却剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道。1958年国内有人用滴制法制备酒石酸锑钾滴丸。我国芸香油滴丸（1968年）的试制成功揭开了中药滴丸的序幕；苏冰滴丸（20世纪70年代末，上海医药工业研究院）标志着中药滴丸剂的研究水平向前迈进了一步；20世纪90年代初，国内有12个省市约20家药厂生产20多个滴丸品种。

1997年12月，天津天士力开始研制的复方丹参滴丸获美国食品与药物管理局（FDA)临床研究预审通过，1998年9月其临床研究方案已正式获 FDA 批准，同意在国内直接进入Ⅱ和Ⅲ期临床研究。以此为标志，滴丸剂的研究和开发进入了突破性阶段，带动了国内制药界对滴丸剂的关注和滴丸剂的发展。2006年至2011年，中国知网收载的丹参滴丸相关研究文献占滴丸研究总文献量的1/3。

中药滴丸剂系中药提取物与基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液，再滴入不相混溶的冷凝剂中，由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂。由于成型的*性，滴丸载药量较小（＜50% )，因此，中药要制备成滴丸必须要经过精制，富集有效成分或有效部位，因而滴丸成分明确，质量易于控制。随着中药药剂学基础研究的不断发展，滴丸在中药剂型中的地位也越来越引人注目，成为一种较有发展前途的中药新剂型。

现状：
大多数中药复方制剂具有体大量多、成分复杂、剂型不配套、缺乏*性等缺点。在我国医药科研项目中，尤其是 2000 年至2006 年，剂型改革约占 40% （尤其是中成药的剂型改革)。根据中医药学理论，在保持原剂型特点的基础上，与现代制剂科学结合，开发中药新剂型，使其符合三效（、*、长效)、三小（毒性、副反应、用量)和五方便（生产、运输、使用、携带、保管)的要求。中药滴丸正是向这些方面迈进了一步。中药滴丸剂在这一时期高速发展。2006 年至 2011 年，中国知网收载的“滴丸”主题论文数量年均约 500 篇，并保持着一定的发文增长速度。作为中药滴丸剂的代表，复方丹参滴丸相关论文数量占1/3。目前已经公开的2763项中，授权943 项；北京正大绿洲、天津天士力是两大主要申请人。近年来北京阜康仁生物制药科技有限公司、南昌弘益科技有限公司申请数量也大幅度增加。目前，中药滴丸剂的品种和数量已具一定规模，随着新技术、新工艺及中药制药理论的发展，相信中药滴丸的研究及应用将得到更大发展。

中药滴丸剂的新特点

在生产方面，中药滴丸剂的工艺设备比较简单，生产方便，成本低，容易控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护等；在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸，也可通过选用肠溶性基质直接制成肠溶性滴丸等，同时某些难溶性药物通过制成滴丸可提高其生物利用度；适用于中药急症制剂，可达到、*的目的；适用于耳、鼻、口腔等局部用药，具有长效作用；适用于缓释制剂，具有延效作用等。近年，滴丸剂出现了以下新特点。

按丸重服用: 传统滴丸剂是按照丸数服用（10粒以下)，而相当多中药制剂的给药量较大，影响了更多中药滴丸制剂的开发。随着更多的制剂剂型改进工作的展开，滴丸剂的服用数量由过去每次若干粒到“每次1袋”（3 g以下)。增大丸重: 滴丸传统丸重为20～40mg，由于大给药量和服药便捷性的要求，大于100 mg 的“大滴丸”随之出现。虽然“大滴丸”可以有效减少服用制剂数量，但其总服用量没有变化。

新型滴丸: 耳用滴丸是 20 世纪 90 年代发展起来的，与液体滴耳剂相比，它有局部浓度高、药效迅速、作用持久、便于携带等优点，如以聚乙二醇（PEG)4000和6000为载体，丙二醇为增塑剂，可制备复方黄连耳用滴丸。如以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸、复方洛美沙星耳用滴丸，并建立其质量控制标准。剂型具有局部药物浓度高、药效时间长等优点，是治疗急、慢性化脓性中耳炎的疗效确切、有临床使用价值的新剂型。耳用滴丸在耳内与患处直接接触，其基质迅速溶解，药物以微细结晶形式释放，疗效高，可起到速释的作用；其未溶解部分仍以固体的形式存在耳内，可起到控释缓释的作用，能维持 24 h，因此可解决滴耳液频繁滴耳的问题。耳用滴丸具有局部药液浓度高、用药次数少、作用迅速持久、不阻塞耳道、携带方便等优点，且避免了滴耳液易流失的缺点。耳科制剂多为液态或半固态，作用时间不持久，制成滴丸后则可起到延效的作用，是治疗耳科疾病较理想的新剂型。