洁净度自动监测 返回列表页

洁净度自动监测

洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，则空气净化系统需要不间断运行。但厂房不可能不间断生产（尤其如冻干粉针剂车间），请问可否在不生产过程中设置值班风机或降低风机频率，以保持相对正压（但达不到10Pa）？

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无 菌药品第三十二条规定：在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压，维持良好的气流方向，保证有效的净化能力。第三十八 条规定：无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试，以确认仍能达到 规定的洁净度级别要求。

规范要求洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以 上，主要是指在生产过程的控制，是为了防止在生产过程中由于空气流动产生的污染和交叉污染。在没有产品生产的过程中，企业可采取如设置值班风机或降低风机 频率等保持相对正压的措施，并进行风险评估，要有数据证明这种运行方式不会增加因洁净区压差改变而带来的微粒和微生物污染的风险。但一般而言，核心关键区 域与不同级别的压差不应小于10Pa。

 产品推荐：洁净度自动监测是我公司开发的高科技产品，无菌尘埃粒子在线监测采用NETscada系统，实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制，同时和同类品牌在线监测设备（如：PMS、METONE）又有很好的兼容性，该软件有注册证，可实现系统的二次开发。它采用分散式多点采样，集中式数据处理的监测手段，大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。已成功在国内多家单位使用，是目前净化系统自动监测的新潮流。系统所用核心部件是由我公司独立开发的全半导体激光粒子计数器。 其计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。

NETscada系统软件部分介绍

      软件结构
      （1）环境数据整体监测
       通过两类视图监测环境数据：图形视图，数据视图。

      （2） 区域数据监测

      （3）系统配置

      （4）报表查询
       对记录到数据库内的历史数据进行图形呈现，有：单通道曲线，单通道双曲线对比，区域内数据明细表，系统所有数据明细表，节点数据明细表，通道数据明细表，双通道双曲线对比，单节点通道数据统计分析
      （5）系统控制
       控制系统采集及记录数据

苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来，公司的产品持续推进，以满足市场不同领域，不同客户的需求。公司在可持续发展上，已经和国内大学、研究所，行业协会建立了长期广泛深入地合作，并定期进行学术交流，目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验，在洁净技术研究人员的带领下，继续发扬艰苦奋斗，为客户着想的精神，不断进取，为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务，于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司，隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念，实现“售前、售中、售后一站式服务”。

主营产品：洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品